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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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天行貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路一段21號2樓 (11102308) - human immunoglobulin proteins - 注射劑 - human immunoglobulin proteins (8004000606) gm - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - 原發性體液性免疫不全、原發性血小板缺乏紫斑症、慢性脫髓鞘多發性神經炎。

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皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859) - cimetidine - 膜衣錠 - 主成分 (each f.c. tablet contain:) ; cimetidine (5640000500) 400mg - cimetidine - 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍穿孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。

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台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858) - acetaminophen (eq to paracetamol);;orphenadrine citrate - 錠劑 - orphenadrine citrate (1208003420) mg; acetaminophen (eq to paracetamol) (2808000100) mg - orphenadrine, combinations - 緊張性頭痛、頭頸部骨骼肌痙攣引起之枕骨性頭痛及運動造成之頸傷、捩傷及各種疼痛。

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中和貿易行有限公司 台北巿民權東路三段１０６巷２３號６樓 (03072203) - orphenadrine citrate;;acetaminophen (eq to paracetamol);;alginic acid - 錠劑 - orphenadrine citrate (1208003420) 35mg; acetaminophen (eq to paracetamol) (2808000100) (powder) 450mg; alginic acid (9600001400) 52.4mg - 帕金森氏症

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皇佳化學製藥股份有限公司 高雄市鳥松區埔安街1號 (85847859) - cimetidine - 膜衣錠 - cimetidine (5640000500) 200mg - cimetidine - 胃、十二指腸潰瘍、迥流性食道炎、上胃腸道出血、糜爛性胃炎、病理性胃酸過度分泌

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禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405) - bumetanide - 錠劑 - bumetanide (4028000400) mg - bumetanide - 水腫、利尿

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) - 持續性藥效錠 - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) (7600001520) (0.52)mg - pramipexole - 治療巴金森氏症的徵候及症狀

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) - 持續性藥效錠 - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) (7600001520) (0.375)mg - pramipexole - 治療巴金森氏症的徵候及症狀

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) - 持續性藥效錠 - pramipexole ( pramipexole dihydrochloride monohydrate) (7600001520) (1.5)mg - pramipexole - 治療巴金森氏症的徵候及症狀